Aperçu du projet

L’appel de demandes pour IeDEA a été établi le 15 février 2005, la date de réception des demandes étant le 26 juillet 2005. Le texte complet de l’appel de demandes peut être consulté sur le site http://grants.nih.gov/grants/guide/rfa-files/RFA-AI-05-014.html.

Historique de l’initiative relative àIeDEA

Une rencontre (la rencontre IDEA) réunissant des chercheurs internationaux sur le VIH pour discuter de la nécessité et du potentiel d’une collaboration internationale a eu lieu les 28 et 29 septembre 2004 à Bethesda, dans le Maryland. Cette rencontre a fait apparaître un consensus écrasant sur l’existence d’un besoin, d’une possibilité et d’un intérêt de combiner les données provenant de différents cadres et cohortes afin de traiter les problèmes liés au VIH/SIDA qui ne peuvent pas être résolus par de simples cohortes.

Cette initiative établira des centres régionaux dans le monde entier pour la collecte et l'harmonisation de données, ainsi qu’un consortium international de recherches pour traiter les questions uniques et évolutives en matière de recherches sur le VIH/SIDA auxquelles des cohortes individuelles ne peuvent pas répondre à l’heure actuelle. Des données de haute qualité sont recueillies par des chercheurs dans le monde entier. Cette initiative offre le moyen d’établir et de mettre en œuvre une méthodologie permettant de regrouper efficacement les données recueillies, fournissant ainsi un moyen rentable de générer de grands ensembles de données pour aborder les questions urgentes en matière de recherche. Le rapprochement des données recueillies dans le cadre de différents protocoles est souvent très difficile et moins efficace que la collecte d'éléments de données prédéterminés et standardisés. En développant un mécanisme proactif pour le recueil de variables clés, cette initiative renforcera la qualité, la rentabilité et la rapidité de la recherche sur le VIH/SIDA.

L’examen par les pairs des demandes de subvention pour les bases de données épidémiologiques internationales pour l’évaluation du SIDA (International Epidemiologic Databases to Evaluate AIDS ou IeDEA) a eu lieu les 6 et 7 décembre 2005. Les candidats suivants se sont vus attribuer des résultats permettant le financement :

 

Le nombre estimé de personnes couvertes dans chaque région est indiqué ci-dessous (Tableau 2). Les données provenant de plus de 200 000 porteurs du VIH originaires de 38 pays sont actuellement incluses dans le cadre de cette initiative. De nombreuses régions prévoient une extension de leur couverture au cours des dernières années de la période de financement de 5 ans si bien que les nombres ci-dessous fournissent des estimations minimales. Plusieurs régions ont accès à des données sur des enfants porteurs du VIH, le nombre d’enfants inclus augmentera probablement à mesure que l'administration d'antirétroviraux leur est disponible.

 

Un centre de données a été financé pour chacune des sept régions de IeDEA indiquées dans l’appel de demandes (Tableau 1). Chaque centre de données individuel, en collaboration avec de nombreux chercheurs indépendants dans leur région, a établi un ordre du jour scientifique pour traiter des questions en matière de recherche sur le VIH se rapportant à sa région. Les sources de données permettant de répondre à ces questions comprennent des enquêteurs et des réseaux de cliniques indépendamment financés, des cohortes nationales et internationales, des cliniciens individuels prodiguant des soins à un grand nombre de porteurs du VIH et des bases de données nationales ou locales.

Les centres de données régionaux forment le consortium IeDEA et les enquêteurs principaux, ainsi que les administrateurs du programme du NIH constituent le Comité Exécutif de IeDEA. Le Comité Exécutif identifiera les informations clés qui doivent être obtenues dans tous les sites participants, créera des définitions standardisées pour les résultats et les événements cliniques, et développera des protocoles pour la collecte, le codage et le regroupement des données. De plus, le Comité Exécutif identifiera les questions de recherche à traiter avec des données multirégionales ou à l’échelle du consortium et examinera les protocoles d’enquêteurs extérieurs au consortium proposant une collaboration avec le consortium de IeDEA. Le Research Triangle Institute servira de Centre de Coordination du Comité Exécutif de IeDEA afin de coordonner les activités du consortium (entre autres la gestion des protocoles d’analyse des données), la communication entre les régions (par le biais de réunions, conférences téléphoniques et d’un site web) ainsi que la liaison avec des enquêteurs extérieurs au consortium.

Ces attributions seront délivrées sous forme d’accords de coopération, offrant au programme et aux enquêteurs la flexibilité nécessaire pour déterminer leur propre programme de recherche. Les plans de recherche qu’ils proposent comprennent une description de l’histoire naturelle et des complications de l’infection par le VIH, l’impact du VIH et de la TB, l’évaluation de stratégies pour l'administration d'antirétroviraux à des enfants et des adultes, l’optimisation de l’adhésion au traitement du VIH, la surveillance des soins et des résultats cliniques de l'administration d'antirétroviraux à des adultes, des enfants et des femmes enceintes (en particulier les toxicités des traitements), la TB, d’autres infections opportunistes, le syndrome de reconstitution immunitaire, la co-infection par l’hépatite B et la résistance virale, l’examen de la variation génétique du virus VIH, l’évaluation de l’efficacité des antirétroviraux, ainsi que la description des effets des régimes de traitement à long terme et des effets du vieillissement et de la malignité. Alors qu’un grand nombre de ces thèmes de recherche peuvent être et ont été traités par des cohortes individuelles, un des atouts de l’initiative IeDEA est l’augmentation du pouvoir statistique ainsi gagné grâce au regroupement des données de cohortes. L’accumulation des données et l’accroissement de la taille des échantillons permettent, par exemple, de comparer différents régimes de traitement particuliers, de déterminer les risques d’évolutions rares et, en comparant des données dans différentes régions de IeDEA, d’évaluer le rôle de la race et du matériel génétique sur l’histoire naturelle de l’infection par le VIH et la réponse au traitement. Les cohortes individuelles d’enfants porteurs du VIH sont souvent petites et la compilation de données sur plusieurs cohortes augmente la capacité d’effectuer des analyses valables sur l’infection par le VIH parmi la population pédiatrique. De plus, la standardisation de la collecte et des définitions des éléments de données génère des données de plus haute qualité et il faut espérer qu’une norme sera créée et servira de modèle aux recherches à l’avenir.